福辛普列钠。

国药准字H20064148

1、低血压：与所有的ACE抑制剂相同，可能观察到低血压反应。如果发生低血压，一般在首次剂量时 发生，对大多数病例，病人躺下后症状即可减轻，一旦病人血压稳定，暂的低血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症。 与其他ACE抑制剂相同，有血压过分下降危险的病人，有时伴肾功能不全，包括充血性心力衰竭，肾血管性高血压，肾透析以及任何病因引起的水分和（或）盐耗 竭的病人。对于存在以上任何一种危险因素的病人，在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量，或者采服其他措施以保证有充足的体液，这些高危病人 的治疗，开始时应该在严密的医疗监护下进行，进行密切的随访，特别在恢复使用和增加利尿药或本品的剂量更应如此。2、肾功能损伤：已患充血性心力衰竭，肾血管性高血压（特别是肾动脉狭窄）和任何原因引起的水或盐耗竭的病人和ACT抑制剂治疗时，有增加发生肾功能障碍 指征的危险，包括血尿素氨升高，血清肌酐和钾升高、蛋白尿、尿容量改变（包括尿过少/无尿）和尿分析结果异常。此时，利尿药和（或）本品的剂量应减少或停 止使用。3、类过敏症样反应：近来临床观察显示接受ACE抑制剂治疗的病人在用高流量透析膜（如AN69）进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率。因此，应该避 免这类联合治疗。在用硫酸聚糖吸收分离LDL时。也观察到类似的反应。据记录在脱敏治疗中（膜翅目毒素），与其它ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应 的例子。4、特异反应：已观察到用ACE抑制剂治疗的病人会出现血管性水肿，包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、声门或喉。如治疗中出现这样的症状，应停止治疗。5、肝功能：据报道用ACE抑制剂治疗时，有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害的致死病例。出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停ACE抑制剂治疗。6、高钾血症：当用ACE抑制剂治疗时，对肾功能不全，糖尿病病人和合并应用保钾利尿药，补钾剂和（或）含钾盐制剂的病人均有发展为高钾血症的危险。7、中性粒细胞减少症：偶有报道ACE抑制剂可引起粒细胞减少和骨髓抑制，常见于肾功能不全的病人，特别当病人患有胶原性血管疾病如系统性红斑狼疮或硬皮病。对这类病人应该监测白细胞数。8、手术/麻醉：ACE抑制剂可能增强麻醉药和镇痛药的降血压作用。进行手术/麻醉同时接受ACE抑制剂治疗的病人如发生低血压，一般可以用静脉补液予以纠正。9、治疗前肾功能的检测：对高血压病人的评价包括开始治疗前治疗中对肾功能的检测。10、对过量服用的患者：应监测血压，如发生低血压，则选择血容量扩张剂予以治疗，本品不能通过透析从体内排除。

口服，成人和大于12岁儿童的用法与用量如下: 1.不用利尿剂治疗的高血压病人:剂量范围为每日10-40mg，单次服药，与进餐无关，病人服用正常初始剂量为10mg，每日一次。约四周后，根据血压的反应适当调整剂量。剂量超过每日40mg，不增强降压作用。如单独使用不能完全控制血压，可加服利尿剂。 2.同时服用利尿剂治疗的高血压病人:在开始用本品治疗前，利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察期后，血压不能被充分控制，可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是，如果不能停服利尿剂，则在给予本品初始剂量10mg时，应严密观察几个小时，直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人，尽管服用本品后血压显著降低，但在4小时-24小时之间能维持平均脑血流量。 3.治疗心力衰竭:推荐的初始剂量为10mg，每日一次，并作严密的医学监护。如果病人能很好耐受，则逐渐增量至40mg，每日1次。即使在初始剂量后出现低血压，也应继续谨慎地增加剂量，并有效地处理低血压症状，本品应与利尿剂合用。 4. 心力衰竭的高危病人:以下病人应在医院内开始治疗:严重心功能不全的病人（NYHAIV级）;对首剂低血压有特殊危险的病人，如接受多种或高剂量利尿剂的病人（如>80 mg速尿），血容量减少﹑血钠过少（血钠＜130meq/L），已有低血压(收缩压＜90mmHg)的病人，以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的病人。 5.老年人及肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。

对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。